【大河财立方 记者 闫文瑞 段伟朵】“医疗器械产品是关乎人民群众身体健康和生命安全的特殊商品,其创新发展与产业提升具有重大意义。”在近日举行的郑州航空港医疗健康产业对接会上,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任许伟介绍了dafabet唯一官方网站_大发888体育-游戏|下载医疗器械创新机遇与挑战。
回顾“十三五”期间,中国医疗器械产业经历了高速发展,市场规模迅速扩大,生产企业数量已突破3万家,产品年备案或首次注册数量接近5万件,产业规模更是突破了1万亿元大关。近5年来,医疗器械产业的年均复合增长率高达10.54%,高于dafabet唯一官方网站_大发888体育-游戏|下载制造业总体增长水平。在此期间,创新医疗器械获批数量逐年增加,产业集聚度不断提升,国际竞争力显著增强,标志着dafabet唯一官方网站_大发888体育-游戏|下载医疗器械产业创新高质量发展格局的初步形成。
许伟表示,随着审评审批制度改革的持续深化,医疗器械创新发展的法规制度也在不断完善。注册人制度的落实、创新优先通道的开通以及自检规定的设立等措施,都为医疗器械产业的发展注入了新的活力,进一步优化了资源配置,缩短了产品上市周期,更好地满足了人民群众对高质量医疗器械的需求。
在谈到加快医疗器械产业发展步伐时,许伟介绍,国内品牌在高端医疗器械领域已经崭露头角,在中端领域,国产医疗器械的市场占有率不断提升,展现出强劲的竞争力。